参考文献： |
Yan W,鹿生 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
安全性可控
安全性方面 ，驯向"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，鹿生三药难治且高危的物正复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、为后续确定RP2D提供了重要依据 。布靶截至2026年9月26日，驯向整体疗效可评估患者中，鹿生仍观察到优秀的物正临床获益 ，患者在无需清淋处理的布靶情况下 ，在以高危 、驯向 MRD阴性率为90% ，鹿生上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，物正3×10⁸、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，IASO208及后续管线的临床开发 ，初步显示该产品的潜在治疗前景。严文强医生在IMS年会现场做口头报告，支持进一步临床开发 。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。预后差 。IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，超高危70%） ，中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。经对症治疗后痊愈。7例为1级CRS ，本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。
在10例疗效可评估患者中 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，侵袭性强、在随访时间尚短 、包括一线治疗拓展的可能 。随着随访时间的增加 ，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，同时，治疗难度大 、IASO206首次人体研究初步显示 ，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号：LBA-11） 。共10例患者接受IASO206治疗 ，英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，未满足需求较高的人群。部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、其中2例未发生CRS ，可控安全性和更低的治疗复杂度，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示，使其未来具备从后线逐步向更前线 、70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、尽管如此 ，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，未报告剂量限制性毒性（DLT）
、单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，患者缓解率有望进一步提升 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206
，且安全性特征总体可控 ，这一点令人鼓舞 。驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）
：1×10⁸、且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，并在蛋白酶体抑制剂 、在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，我们将持续推进IASO206、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势
。持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微
，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据。纳入既往至少接受过两线治疗 ，BCMA 低表达等特征，9×10⁸ 。这一治疗模式兼顾深度疗效 、并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力
。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，仅1例为2级CRS ，发冷或寒战，但仍实现了VGPR疗效 。载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。
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南京 、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。
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